DGCCRF
La DGCCRF a rédigé une fiche relative aux matériaux plastiques afin de préciser les modalités de vérification de leur aptitude au contact alimentaire.
Ce document est l’aboutissement d’un travail de réflexion sur la réglementation et les modalités de contrôle de l’inertie des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires engagé avec les laboratoires compétents dans ce domaine, les représentants des industries des matériaux, des transformateurs, des industries agroalimentaires et des distributeurs.
La fiche s’adresse principalement aux laboratoires travaillant dans l’analyse des matériaux au contact, aux industries de fabrication et de distribution des matériaux et objets destinés au contact des denrées alimentaires, aux industries agroalimentaires et aux services officiels de contrôle.
Il convient de se reporter à ce texte réglementaire pour prendre connaissance de manière détaillée des exigences réglementaires établies pour les matériaux et objets en matière plastique. Un guide de la Commission portant sur le règlement (UE) n°10/2011 a par ailleurs été élaboré.
1 – Domaine d’application
Le domaine d’application du règlement (UE) n°10/2011 est le suivant :
Les matériaux et objets exclusivement en matière plastique, qui peuvent être imprimés et/ou enduits d’un revêtement (organique ou inorganique) ;
Les matériaux et objets en matière plastique multicouches, composés d’une ou plusieurs couches de matière plastique, dont les différentes couches sont reliées entre elles à l’aide de colle ou tout autre moyen, et qui peuvent être imprimés et/ou enduits d’un revêtement ;
Les couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches ;
Les couches ou revêtements en matière plastique formant des joints de capsules et de fermetures.
Sont concernés les matériaux et objets en matière plastique qui à l’état de produits finis sont destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, sont déjà en contact avec ces denrées ou dont on peut raisonnablement prévoir qu’ils seront mis en contact avec des denrées alimentaires ou transféreront leurs constituants aux denrées alimentaires dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi.
Ne sont pas concernés les matériaux et objets qui ne sont pas destinés, dans les conditions normales d’utilisation ou dans d’autres conditions raisonnablement prévisibles, à entrer en contact avec les denrées alimentaires. A titre d’exemple : revêtements de sol, de plafond et de mur, tableaux de bord de voiture, tabliers[1], nappes, plateaux repas. Sont toutefois concernés les plateaux alvéolés en contact direct avec les denrées.
2 -Restrictions d’emploi des matériaux
Des restrictions (composition, limite de migration spécifique, critères de pureté…) et des spécifications d’emploi (forme des substances, nature des matériaux et des denrées alimentaires avec lesquelles les matériaux peuvent être mis ou non en contact…) peuvent être fixées pour les monomères, substances de départ et additifs utilisés dans la fabrication des matériaux et objets en matière plastique.
Les matériaux recyclés, qui ne présentent pas les mêmes garanties que les matériaux vierges auxquels ils pourraient se substituer, ne peuvent pas être utilisés au contact des denrées alimentaires, conformément à l’avis du CSHPF du 7/09/93 sur les matériaux recyclés (paru au BOCCRF du 31/12/93).
Les matériaux et objets en matière plastique ainsi que leurs parties destinées à être mis en contact avec des denrées alimentaires, qui contiennent des matières plastiques recyclées issues d’un procédé de recyclage « mécanique »*, doivent répondre aux exigences du règlement (CE) n°282/2008 pour pouvoir être mis sur le marché.
*Cette obligation ne concerne pas les matériaux et objets en plastique recyclés énumérés au point 2 de l’article 1 du règlement (CE) n°282/2008. En particulier, les chutes issues de la production de matières plastiques destinées à être mises en contact avec des denrées alimentaires sont jugées adaptées au contact avec des denrées alimentaires pour autant qu’elles n’aient pas été en contact avec des aliments ou autrement contaminées et qu’elles soient refondues sur place en de nouveaux produits ou utilisées dans un autre site de fabrication dans le cadre d’un système de contrôle de la qualité conforme aux règles établies par le règlement (CE) n°2023/2006.
3 – Définitions des critères d’aptitude au contact alimentaire
3 – 1 Textes à utiliser
3-1-1 Textes réglementaires
Règlement (CE) n°1935/2004 du parlement et du conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires etabrogeant les directives 80/590/CEE et 89/109/CEE ;
Règlement (CE) n°2023/2006 de la commission du 22 décembre 2006 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ;
Règlement (UE) n°10/2011 de la commission du 14 janvier 2011 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires (et ses amendements) ;
Règlement (CE) n°282/2008 de la commission du 27 mars 2008 relatif aux matériaux et aux objets en matière plastique recyclée destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et modifiant le règlement (CE) n°2023/2006 ;
Règlement (CE) n°450 /2009 de la commission du 29 mai 2009 concernant les matériaux actifs et intelligents destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ;
Règlement (UE) n°284/2011 de la commission du 22 mars 2011 fixant des conditions particulières et des procédures détaillées pour l’importation d’ustensiles de cuisine en matière plastique polyamide et mélamine originaires ou en provenance de la République populaire de Chine.
3-1-2 Autres textes
Projet d’arrêté relatif à la coloration des matériaux et objets en matière plastique, des vernis et des revêtements destinés à entrer en contact avec les denrées, produits et boissons pour l’alimentation de l’homme et des animaux (numéro de notification TRIS : 2004/328/F) et projet d’arrêté relatif à la composition des dossiers (numéro de notificationTRIS : 2004/327/F), pour ce qui est des colorants et pigments et de leurs critères de pureté ;
Guide de la Commission portant sur le règlement UE n°10/2011.
3-2 Critères à utiliser
3-2-1 Matériaux et objets monocouche ou multicouche en matière plastique / couches ou revêtements en matière plastique formant des joints de capsules et de fermeture
A chacun des stades de fabrication ou de transformation du matériau ou de l’objet, l’industriel doit s’assurer que les différents constituants utilisés figurent sur la liste positive du règlement[2] et qu’ils respectent les exigences et limitations d’emploi en matière de composition (teneurs maximales, critères de pureté…) ainsi que desspécifications d’emploi. Ces substances doivent être d’une qualité technique et d’une pureté adaptées à leurs utilisations prévisibles.
Les matériaux et objets finis doivent satisfaire à des exigences en matière de migration spécifique, de migration globale et de teneurs résiduelles des substances utilisées dans leur fabrication, et cela dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi.
Les matériaux qui sont destinés au contact des denrées alimentaires doivent être utilisés par les utilisateurs de l’agro-alimentaire dans les conditions de mise en contact avec les denrées alimentaires (type de denrée, température et durée de contact, usage unique ou répété…) prévues dans la déclaration de conformité ou, en son absence, selon les instructions d’usage figurant sur l’étiquetage.
Au stade du matériau ou de l’objet fini, l’industriel fabricant ou utilisateur doit vérifier que les critères prévus par le règlement (UE) n°10/2011 sont respectés, à savoir :
La liste positive et les limitations d’emploi des substances, notamment sur la base de la déclaration de conformité des fournisseurs de substances chimiques et des matériaux intermédiaires. La déclaration de conformité est un document réglementaire qui doit être obligatoirement communiqué dans la chaîne clients/fournisseurs (article 15 et annexe IV du règlement (UE) n°10/2011).
Les limites de migration spécifique (LMS) des monomères et des additifs* (et dans certains cas, la limite de migration spécifique totale (LMS(T)), notamment sur la base de la déclaration de conformité. Une limite de migration spécifique générique est par ailleurs fixée à 60 mg/kg pour les substances qui n’ont pas de LMS.
* Le contrôle des limites de migration spécifique n’est pas obligatoire s’il peut être établi que la migration potentielle, calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau ou l’objet dans l’hypothèse d’une migration complète de cette substance (ou en appliquant des modèles de diffusion généralement reconnus, fondés sur des données scientifiques, et établis de manière à surestimer la migration réelle) ne dépasse pas la limite de migration spécifique.
Les restrictions générales de l’annexe II du règlement (UE) n°10/2011 ;
La limite de migration globale.
3-2-2 Couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches / matériaux et objets multimatériaux multicouches
Ces couches doivent être fabriquées à partir de monomères, autres substances de départs et additifs figurant dans la liste positive.
Celles qui ne sont pas en contact direct peuvent déroger à ce principe si elles sont séparées de la denrée alimentaire par une barrière fonctionnelle assurant la conformité à l’article 3 du règlement cadre (CE) n°1935/2004. Dans ce cas, les substances non listées ne doivent pas migrer en quantité détectable, avec une limite de détection de 0,01 mg/kg de simulant ou de denrée alimentaire. Elles ne doivent pas être classées cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction conformément aux critères énoncés à l’annexe I, points 3.5, 3.6 et 3.7, du règlement (CE) n°1272/2008, et ne doivent pas se présenter sous forme nanométrique.
Le règlement (UE) n°10/2011 ne prévoit pas, dans le cas des matériaux et objets multimatériaux multicouches contenant une ou plusieurs couches en matière plastique, les règles de mesure de la migration spécifique et globale, et renvoie au niveau national la possibilité de fixer ces critères ; lorsque la couche en contact direct avec les denrées alimentaires est en matière plastique, la vérification sur le produit fini du respect de l’article 3 du règlement (CE) n°1935/2004 (migration spécifique et globale) est effectuée sur la base des règles et des limitations prévues dans le règlement (UE) n°10/2011** (Voir aussi fiche relative aux complexes).
* Hormis pour la migration spécifique du chlorure de vinyle monomère établie à l’annexe I.
**Dans le cas où des modifications physiques se produisent lors du test de l’échantillon qui n’ont pas lieu dans les pires conditions prévisibles d’utilisation du matériau ou de l’objet à l’étude, il convient d’effectuer la vérification directement sur la couche de matière plastique.
4 – Limites d’acceptabilité
Les limites de migration spécifique (LMS), quantités maximales et/ou résiduelles des monomères autres substances de départ et additifs sont fixées à l’annexe I du règlement (UE) n°10/2011. La LMS est exprimée en mg/kg, hormis dans les cas de dérogations de l’article 17 du règlement (UE) n°10/2011.
Lalimite de migration globale est fixée à 10 mg/dm² de surface destinée à entrer au contact des denrées alimentaires. Une exception est prévue pour les matériaux et objets destinés au contact des denrées pour nourrissons (enfants âgés de moins de douze mois) et les enfants en bas âge (enfants âgés de 1 à 3 ans) pour lesquels la limite de migration globale est fixée à 60 mg/kg de simulant de denrée alimentaire.
Les restrictions générales sur les substances sont fixées à l’annexe II du règlement (UE) n°10/2011 (limites de migration spécifique pour certains métaux, migration des amines aromatiques primaires (AAP) qui ne doit pas être détectable avec une limite de détection au minimum de 0,01 mg/kg de denrée alimentaire ou de simulant).
5 -Règles pour contrôler les critères définis au paragraphe 3
Afin de vérifier les critères fixés, devront être fournies au laboratoire chargé des analyses, qui pourra être amené à signer des accords de confidentialité, les informations suivantes :
Références des matériaux et objets (de manière à permettre leur identification), famille des polymères ;
Identité des substances et nature des restrictions applicables des monomères, autres substances de départ et des additifs soumis à des limites de migration spécifique ou à des quantités maximales résiduelles, et le cas échéant les impuretés, produits de dégradations ou autres substances susceptibles de présenter un risque pour la santé humaine.
Informations relatives à l’utilisation des matériaux et objets : type de denrées alimentaires (ou simulant), durée et température réelles de contact avec ces denrées. Le cas échéant, informations particulières d’étiquetage et rapport réel surface/volume.
Les conditions d’essais de migration pour la vérification de la conformité des matériaux et objets en matière plastique figurent au chapitre V du règlement (UE) n°10/2011, notamment :
La température et la durée de contact ; ces conditions sont distinctes entre les essais de migration spécifique et ceux de migration globale (conditions normalisées) ;
Les simulants de denrées alimentaires : ce sont les simulants de l’annexe III du règlement (UE) n°10/2011, choisis en fonction des denrées alimentaires concernées.
Méthodes à utiliser pour la migration globale selon les normes de la série NF EN 1186 et selon les normes de la série EN 13130 pour certaines méthodes de mesure de la migration spécifique.
